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价格初定!首个国产抗新冠口服药每瓶不超过300
时间:2022-08-07  点击:2223

 

每日经济新闻消息,据河南日报报道,8月7日,记者从河南真实生物科技有限公司获悉,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。

7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

这意味着,阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

百余名科学家历时931天 未来制剂年产量可达30亿片

据“河南高教”报道,8月2日,河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行。

阿兹夫定片已于去年7月作为抗HIV药物获批上市,由真实生物委托北京协和药厂有限公司生产。国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请后,为适应大规模生产需求,真实生物正式启动制剂生产。

据介绍,今年5月,真实生物平顶山生产基地已顺利通过省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查,标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营,该基地总建筑面积32000平米,未来制剂年产量可达30亿片。

据人民日报·健康时报,2020年1月6日,中国工程院蒋建东院士带领药生所和药物所的研究组,及与真实生物的合作者一起,开始筛选药物。1月9日,药生所正式成立新冠药物科研攻关项目小组,1月29日确定了阿兹夫定,23天时间就确定了“有前途的抗冠药物”。

7月25日,阿兹夫定片附条件批准增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这也意味着,阿兹夫定片成为了首个获批的国产新冠口服药物。其背后是蒋建东与百名科学家一起历时931天的

 

 

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