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中国医药市场中化学药物占主导地位,化学制药产业发展简析
时间:2022-05-10  点击:233

 

提到化学制药多数人会从商业角度看待这个行业,它属于一个利润很高的行业,加上近几年受新冠疫情的影响,国家更加重视了化学制药行业的发展。因为制药产业不仅仅是为了保障全民健康,更关系着国民经济的发展。

 

通常从天然矿物、动植物中提取的有效成分以及经过化学合成或生物合成而制得的药物,统称为化学药物。 结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病,或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以化合物作为其物质基础,以药效发挥的功效(生物效应)作为其应用基础的。

 

 

化学药物在中国医药市场中仍占主导地位,占比高达48.9%.中国化学药市场规模由2016年的7226亿元增长至2019年的8190亿元,2020年受疫情影响,市场规模略有下降,为7085亿元。2021年,带量采购进入常态化阶段,在提高化学药行业集中度、推动研发创新、促进上下游一体化等方面起到积极的推动作用,预计2021年中国化学药市场规模将达到8466亿元。另外,根据中国化学制药工业协会的数据显示,2020年以原料药生产为主的企业,营收达到3944.60亿元,同比增长3.70%.预计2022年可达4479亿元。2020年中国制药设备行业市场规模为358.70亿元,同比上涨11.22%,年均复合增长速度为14.04%,预计2025年将突破500亿元。

 

 

一致性评价方面:2021年,仿制药一致性评价也进入收获期,一致性评价过评品种迎来爆发式增长。有1714个品规的药品通过一致性评价(含视同通过)。从企业看:齐鲁制药过评品种总数达63个,2021年过品26个,两项指标均居行业第一。从区域看:江苏过品总数278个,山东、浙江、四川及广东分别位列2-5位。

 

 

新药方面:2021年改良型新药已进入收获期,共有14个品种获批上市(8个注射剂,6个口服制剂)。2021年共有21个国产1类化学新药获批上市,包括8个抗感染药、6个抗肿瘤药、2个血液系统药物、2个消化系统药物、1个神经系统药物、1个心血管系统药物、1个泌尿系统药物,且共有16个产品以“优先审评”的方式获批,获批数量超过2020年。

 

 

融资方面:2021年,也是国内化学制药领域融资大年,融资总金额达172亿元。其中,10亿元及以上融资事件2件,为珍视明药业16.8亿元战略融资和腾盛博药10.11亿元C轮融资。融资热点区域依然分布在东南沿海四省:上海(18)、江苏(12)、浙江(9)、广东(9)。

 

 

一、化学制药产业链概况

 

 

从产业链来看,化学制药行业的上游主要为化工行业、制药设备、医药开发服务等多个节点,下游则是医药流通行业。而核心中游部分,化学制药行业可以细分为两个子行业化学原料药和化学制剂。

 

化学制药产业链上中下游概况析,化学制剂企业需要大量的技术和资本投入,拥有较高的产品附加值,其盈利能力相对较强;原料药行业与基础化工更为相似,也需要大量的资本投入,但与制剂行业相比,技术方面的要求相对较低,其产品附加值也相对较低。

 


 

化学制药产业链主要节点部分重点企业机构分布图

 

 

二、产业链部分优秀企业介绍

 

 

化学制药业是化学原料的分解,合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造工业,也是衡量一个国家制药能力和水平的主要标志之一。

 

 

常州制药厂:

 

 

常州制药厂有限公司是上海医药国有控股的核心企业,是一家化学原料药、化学药制剂并重,科、工、贸全面发展的综合性制药企业。公司常年生产三十余种原料药及针、片剂、胶囊150多个品种。产品领域涵盖了心脑血管药物、解热镇痛药物、抗生素、维生素、保健品五大系列。公司的产品出口到美国、德国、法国、巴西、印度、新加坡、日本等50个国家和地区,是国际前十家最大仿制药生产企业的首选原料药供应商。

 

 

常州制药厂一向注重技术创新及新产品的研发。每年投入的技术研究、开发费用多达销售收入的8%以上。公司成功通过国家高新技术企业认定,被市科技局列为创新型试点企业和心血管药物工程技术研究中心。

 

 

常州制药厂2020营业总收入11.3亿元,同比增长9.71%.

 

 

仙琚药业(002332.SZ):

 

 

浙江仙琚制药股份有限公司开始由原仙居化工厂于1969年设立的一个制药车间(制药连)转变而来。1972年创建仙居制药厂,1997年与新昌制药和浙江省医药联合组成浙江医药,于1999年在上交所挂牌上市。2001年浙江仙琚制药股份有限公司改制成功,并于2010年于深交所挂牌上市。

 

 

仙琚制药为全世界前十名的甾体药物供应商,是国家火炬计划重点高新技术企业,拥有浙江省甾体药物工程技术研究中心、国家级博士后工作站。仙琚制药产品独树一帜,坚持原料药、制剂一体化的经营模式,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。仙琚制药与中国科学院上海有机所、浙江大学、中国药科大学等20多个国内著名科研院(校),建立了长期的合作关系,并逐步与国际新药开发接轨。

 

 

仙琚制药下属有台州仙琚药业有限公司等20家全资及控股子公司。国内拥有仙居杨府原料药生产区、仙居杨府制剂生产区、临海川南生产区三个核心制造平台,在国外以意大利子公司NewChem为主体拥有两个标准化原料药工厂。

 

 

据仙琚制药年报披露:2021年实现营业收入434,528.48万元,同比增长8.12%;营业利润74,055.07万元,同比增长24%.

 

 

红日药业(300026):

 

 

天津红日药业股份有限公司成立于1996年,是全国首批创业板上市企业。目前,红日药业已发展成为横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗健康服务等诸多领域,集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。近年来,公司专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病的研究,不断运用健康大数据和AI技术,提高公司整体数据化、信息化、智能化水平,贯通药源基地、创新研发、智能制造、销售流通、智慧物流、多维终端的大健康全产业链,从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。

 

 

红日药业依托已建立的国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心两个国家级技术平台,联合钟南山、张伯礼等知名院士持续开展抗肿瘤、血必净治疗新冠肺炎、中成药二次开发关键技术的创新研究。围绕解决危重症难题,以挽救生命、降低病死率为价值追求,以打造血必净注射液为代表的杀手锏产品群为创新方向,研制具有世界一流水平的干细胞治疗技术、脓毒症危重症创新药、抗肿瘤小分子药物。目前,已拥有KB、 PD-L1等5个1类新药,在研项目30余个,有效专利500余项。

 

 

据红日药业年报披露:2021年实现营业收入774,142.79万元,同比增长19.32%.

 

 

药明生物(2269.HK):

 

 

上海药明生物技术有限公司(股票代码:2269.HK)成立于2011年,在上海、江苏、无锡均有分公司。药明生物是一家全球合同研究、开发和生产服务(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

 

 

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队,以及卓越的技术和洞见,公司为客户提供高效经济的生物药研发和生产解决方案。截至2021年底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达480个,其中包括9个商业化生产项目。

 

 

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。

 

 

据药明生物年报披露:2021年上半年实现营业总收入40.07亿,预计全年营收同比增长105%.

 

 

豪森药业(翰森制药,3692.HK):

 

 

江苏豪森药业集团有限公司是翰森制药(3692.HK)的主要经营主体。

 

 

豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。

 

 

豪森药业拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在美国马里兰,中国上海、连云港、常州建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。

 

 

经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。此外,豪森药业始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。

 

 

据翰森制药业绩公布:2021年上半年营业收入44.02亿元,同比增长10.6%.

 

 

一直以来化学制药产业为人们的生活提供着健康保障,在经济发展中也起着重要作用,近年来,国家出台了一系列政策措施,推动制药行业供给侧改革,淘汰落后产能,加快行业转型升级。

 

 

 

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