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中药制药工业现代化的瓶颈 没有之一
时间:2021-03-02  点击:337

 

近年来,在全世界范围内兴起了用天然植物药来预防和治疗各种疾病的热潮。中药口服液由于使用方便 、疗效好,因此在中药保健品开发中占有很重要的地位。目前我国生产的天然植物药产品只占国际市场的3%,且绝大多数还是原料。这主要是由于我国中药提取分离生产工艺落后、工程化水平低、设备现代化程度低等原因造成的。

由于中药成分复杂,制剂时除了保留有效成分外,还必须尽可能地除去杂质。目前大多数中药提取方法主要是使用高浓度的有机溶剂进行提取,如甲醇、乙醇、苯、乙醚、氯仿等进行回流提取。由于口服液中含有的鞣质,鞣质为水溶性的多酚类化合物,相对分子量为500-3000,它能同生物碱、蛋白质和多糖作用形成分子间氢键,生成不溶于水的沉淀物,使药液浑浊,引起热敏性有效成分的大量分解,降低有效成分含量,浓缩效率低。不仅流程长,所得产品黏度大,还含有大量亚微粒和絮状物等杂质。故成品静置后易产生沉淀,影响产品外观,对产品的销售带来不利影响。提高产品外观、提高中药有效成分的提取率,仍然是现今国内中药制药工业现代化的瓶颈。

在中药煎煮液中存在大量的鞣质、蛋白质、淀粉、树脂等大分子物质及许多微粒、亚微粒及絮凝物等,它们一般不具药效作用,但影响产品的质量,采用膜分离技术制备中药注射剂的质量优于传统的方法,采用切割分子量较小的超滤膜可以代替沉淀法实现对它的精制,例如切割分子量为几千或者1万的超滤膜可以滤除鞣质、色素和小分子量蛋白质等成分,超滤注射液,能显著地提高针剂的澄明度并除去热源。将口服液用截留分子量为7000的膜进行超滤后,产品质量大为改观,不仅澄明度有所提高,口服液中有效成分的含量也有增加。

 

膜分离技术作为一项高效的分离技术,被认为是中国中药制药工业中亟需推广的高新技术之一。目前已广泛应用于化工、环保、电子、轻工纺织、石油、食品、医药、生物工程、能源工程等行业,从有效成分保留率、除杂率、澄清度等指标考察,膜分离技术在中药生产中的应用有着显著的潜在优势。

 

 

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