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重庆市食品药品检验检测研究院:另辟蹊径练就药品检测“火眼金睛”
时间:2020-12-02  点击:385

 

    复方对乙酰氨基酚片,这种临床上常见的退烧药很多人都不陌生。每片复方对乙酰氨基酚片中含有多少克乙酰氨基酚、乙酰水杨酸和咖啡因,不仅关系着药效,也影响着用药安全。

通过抽检食品药品,为食品药品安全监管提供技术支撑,正是重庆市食品药品检验检测研究院的工作内容。11月16日,重庆日报记者走进研究院化学药品室,一探究竟。

检测乙酰水杨酸需要大半天

将复方对乙酰氨基酚片磨成粉,取适量粉末,加入经无水氯化钙脱水的氯仿2毫升,检测人员李超不停地振摇,大约2分钟后,她拿起一张用无水氯仿湿润的滤纸滤过,滤渣再用无水氯仿洗涤2次,合并滤液后,就在室温下通风挥发至干……重庆市食品药品检验检测研究院工作人员李超正在进行的是,对乙酰氨基酚片中游离水杨酸的提取,上述这些步骤只是检测游离水杨酸的开始。

据了解,这项检测是今年该研究院承担的复方对乙酰氨基酚片国家计划抽检项目,通过检测复方对乙酰氨基酚片成分含量是否与标示量相符,以验证其能否发挥药效,是否存在用药风险。

研发出游离水杨酸检测新方法

“目前对游离水杨酸的检测,我们研发出了新方法。”市食品药品检验检测研究院化学药品室主任曾令高解释,“要对游离水杨酸进行检测,首先需要将其提取出来。这个过程可能存在提取不完全,而且无水氯仿在滤过时的挥发,容易损失待测样品,造成误差。”

对此,曾令高及其团队利用液相色谱仪,通过无数次试验、设置,终于开发出新的液相检查方法。“我们研发团队不晓得睡了多少回办公室沙发了,即使躺下了,一旦有灵感,又坐到了实验台前继续操作。”曾令高说。

通过对60多批次复方对乙酰氨基酚片的检测,该研究院向国家药监局申报了他们研发的液相色谱检验方法,这种检测方法有望在全国推行。

拥有全国唯一麻醉精神药品质量监测重点实验室

复方对乙酰氨基酚片中还有一个很重要的成分,那就是咖啡因。曾令高带领其团队还研发出咖啡因检测新方法。

“这也得利于我们研究院的麻醉精神药品质量监测重点实验室。”该研究院相关负责人称,该重点实验室是国家药监局批准的全国唯一一家专门从事麻醉精神药品质量研究与开发的科技创新平台,“我们计划将该实验室建设成为行业内最具影响力的科技创新中心。”

 

近年来,重庆市食品药品检验检测研究院通过出台激励措施、课题牵引、协同创新等方式,使科研能力显著加强,并实现了国际合作、国家级重大项目众多突破。该院承担了WHO国际药典药品标准研究,牵头科技部重点研发计划项目,完成国家自然科学基金课题,参与科技部“十三五”新药创制重大专项,牵头各级各类科研项目200余项,接受委托为生产企业进行各类研究项目100余项。

 

 

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