防疫药品的检验合格率能达到多少、对照药材项目科研攻关的进展如何、药材及饮片中农药残留量是否达标……这些关系民众健康的问题,是备受关注的焦点,亦是昆明市食品药品检验所工作的关键内容。
药品检验是药品监管的重要环节。今年以来,特别是新冠疫情发生以后,昆明市食品药品检验所药品检验中心以技术强化为依托,积极作为,奋力奔跑在守护群众生命健康的路上,亮点频现。
昆明市食品药品检验所药品检验中心参加英国LGC(英国政府化学家实验室)国际能力验证5项,已收到气相色谱法检测丙三醇样品中的杂质、药品沙门氏菌检测、药品红外光谱鉴定、HPLC法测定样品中氯雷他定的含量等4项结果通知且均为满意。其中,氯雷他定片定量试验结果的Z比分数(能力验证计划中能力评分)为0.00,是全部60家参与实验室里Z比分数最小的两家机构之一(∣Z∣<2为满意结果,2≤∣Z∣≤3为可疑结果,∣Z∣>3为不满意结果)。
昆明市食品药品检验所工作场景
近日,还顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的实验室复评+扩项+变更现场评审,涵盖食品、保健食品、药品和化妆品四个领域,检验能力由原来的275项增至599项,证明了实验室管理体系运行有效规范。此次药品领域项目扩项+变更采用的方法全部为即将实施的2020年版药典方法,新增了百姓关心的药材及饮片中农药残留量等项目。目前,已基本完成2020年各类药品检品1128批次,检验项目达7000多个,其中市抽第一批(防疫药品应急检验)303批次、市抽第二批300批次,省抽250批次共853批次监督抽检任务已全部完成检验及数据分析报告,为保证全市药品质量安全发挥了有力的技术支撑作用。
昆明市食品药品检验所工作场景
此外,昆明市食品药品检验所充分发挥技术特色和优势,在做好防疫药品检验的同时,积极参与对照药材项目科研攻关。曾创下一个多月加班1200余小时,提前完成303批次防疫药品应急检验及数据分析报告,检验项目达2481个,全检率87.5%,合格率98%。
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在科研方面,其全力开展中药材、中药饮片评价性专项检验及医院制剂前期科研检验,认真做好2021年度云南省科技厅研究项目申报等,为民族药对照药材的初期研制夯实了基础,为云南省中药材和中药饮片质量标准的提升累积了资料与经验。
云南网记者 王琼梅 摄影报道
责任编辑:张轩玮