欢迎您来到中国医药行业科学技术信息网!!!  
首 页 | 关于我们 | 行业动态 | 政策法规 | 药品质控 | 行业分析 | 中药及药物 | 新药研发 | 地方药检 | 联系我们
网站公告:
行业动态 更多>>  
非洲国家人士:中国疫苗如“及时雨
美制药商莫德纳:现有疫苗难以对抗
江苏生物医药产业,打造世界级产业
“十四五”上海中医药事业发展规划
筹建海南省中医药健康服务集团 探
河南省委书记楼阳生:增强社区中医
CDE抗肿瘤药物研发新政落地 中
国家反垄断局成立 医疗、医药万亿
                                 更多>>

 

联 系 人:马老师
邮    箱:zhiyao717@126.com
地    址:北京市丰台区丰台北路47号

   新药研发您当前的位置:首页 > 内容浏览
乙肝在研新药NASVAC和AASLD2020公布试验数据
时间:2020-11-18  点击:404

 

     2020年美国肝病研究协会上(AASLD2020),公布了一项治疗性乙肝疫苗ABX203(HeberNasvac)研究数据,目前该研究药物称为HeberNasvac。该药是古巴基因工程和生物技术中心(CIGB)开发的一种治疗性疫苗,含有乙肝表面抗原和乙肝核心抗原,虽然,该药过往曾有终止研发报道,但AASLD2020还是有其最近研发成果发表。

乙肝在研新药NASVAC,日本古巴科学家开发,鼻腔给药改良版

根据美国肝病大会介绍,该治疗性疫苗目前正在日本和古巴等国家进行改良试验,NASVAC采用鼻腔给药途径,对慢性乙肝病毒感染者进行鼻腔注射含乙肝表面抗原、乙肝核心抗原的一种治疗性疫苗(NASVAC),AASLD2020上公布了这种研究药物的18个月随访结果。研究结果表明,在18个月随访期间,该研究药物在乙肝表面抗原调降以及诱导乙肝表面抗体产生,均有积极进展。

研究之初,慢性乙肝受试者接受治疗性疫苗(NASVAC)并随访6个月,此后随访18个月。获得评审委员会出具的书面同意许可之后,研究以日本愛媛大学医学院研究人员主导进行,主要是纳入慢性乙肝受试者标准:曾经接受或未接受核苷类药物(NAs)的慢性乙肝患者。本研究所有受试者给药10次,按照单周给药1次。日本愛媛大学医学院将在给药完成后6个月、18个月进行分析试验数据。

共纳入受试者有71名慢性乙肝患者,其中29名为曾经接受NAs治疗者(NA组)以及42名无症状乙肝病毒携带者(ASC组),他们都完成了6个月随访分析数据工作。另有19名曾经接受NAs治疗的慢性乙肝患者以及26名无症状乙肝病毒携带者,他们都完成了18个月的随访分析数据工作。在NA组中有75.9%,29名受试者中有22名受试者,在完成治疗后的6个月,乙肝表面抗原相较基线下降;

有68.4%,19名中有13名受试者在完成NA治疗后的18个月,乙肝表面抗原也相较基线下降;NA治疗组6个月平均乙肝表面抗原降幅是15.7%,而18个月平均乙肝表面抗原降幅是23.4%。值得注意的是,NA组治疗后6个月,乙肝表面抗体阳性率是34.4%,29名中有10名出现乙肝表面抗体阳性;NA组治疗后18个月,乙肝表面抗体阳性率是31.5%,19名受试者中有6名出现乙肝表面抗体阳性。

日本研究人员注意到,NA组中有2名实现了临床治愈,即功能性治愈。另外,在无症状乙肝病毒携带组(ASC组)中,有76.2%的受试者,即42名中有32名在完成治疗后的6个月,乙肝表面抗原相比较基线下降17.9%;有73.2%的受试者,即26名中有19名无症状乙肝病毒携带者完成治疗后的18个月,乙肝表面抗原相比较基线下降了26.9%。

无症状乙肝病毒携带组中,随访6个月时,乙肝表面抗体阳性率是59.5%,即42名受试者中有25名;随访18个月时,乙肝表面抗体阳性率是57.7%,即26名受试者中有15名;此外,随访18个月期间,有4名实现了临床治愈,即功能性治愈目标。随访期间,纳入研究的受试者未发生严重不良事件。因此,本届美国肝病研究协会上,来自日本和古巴等国家研究人员共同开发的治疗性疫苗NASVAC改良版结论是:

该研究药物对于曾经接受或未接受核苷类药物治疗的慢性乙肝患者而言,均能够诱导乙肝表面抗体产生,且降低乙肝表面抗原水平。在更长时间的跟踪随访时,研究人员观察到NASVAC改良版在降低乙肝表面抗原水平,以及实现功能性治愈方向疗效更为理想。该研究药物采用鼻腔给药,未来可能成为慢性乙肝患者使用免疫新疗法,实现功能性治愈的安全且有效策略。

小番健康结语:以上科研成果来自AASLD2020,该组织是为病毒性肝炎开发药物组织。HeberNasvac,本为古巴基因工程与生物技术中心(CIGB)研发的一种治疗性乙肝疫苗,本届美肝会上,该研究药物主要由日本和古巴研究人员共同完成并发表。

 

 

 

新浪医药 中国医药信息网 中国制药网 药物在线 中国药品电子监管网 中国食品药品检定研究院

 版权所有:中国医药行业科学技术信息网 维护 金方时代 技术支持

京ICP备2021017188号-1