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欧康维视生物旗下新药OT-301获批Ⅲ期临床
时间:2020-10-27  点击:402

 

    中证网讯(记者 任明杰)日前,欧康维视生物(1477.HK)宣布,公司产品管线中的新药一氧化氮供体贝美前列素类似物OT-301(NCX470)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,将在中国开展一项用于降低开角型青光眼或高眼压症患者眼内压的Ⅲ期临床试验。这是欧康维视生物第三个在国内进入Ⅲ期临床的管线产品,也是潜在“best-in-class”青光眼降眼压治疗新药。

  据介绍,以眼压升高、视野缺损、视神经萎缩为特征,青光眼如今已成为全世界第一位不可逆性致盲性眼病,目前全球已有约6000万患者,其中约700万人因此失明。随着电子产品的高速普及,青光眼的患病率呈上升趋势,预计到2040年青光眼患者将超过1亿人。目前临床上主要将青光眼分为原发性开角型青光眼(POAG)和原发性闭角型青光眼(PACG),业内人士预计,开角型青光眼的市场的诊断和治疗仍然有极大的空间,患者数量的快速提升叠加青光眼患者的长期用药需求,都给该领域的研发带来很大想象空间。

  目前,药物、激光及手术是青光眼治疗的三大主要治疗方案。其中,欧康维视生物的OT-301是一种一氧化氮供体贝美前列素类似物。根据欧康维视生物招股书,OT-301将在国内开展两项Ⅲ期临床试验,这两项试验将评估OT-301在开角型青光眼或高眼压症患者中的安全性及疗效,尤其证明0.065%或0.1%浓度的OT-301不逊于及优于0.005%浓度的拉坦前列素滴眼液,并在给药期间提升至12个月时耐受性良好。

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