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山东今年部署2000批次中药饮片专项抽检 确保公众用药安全有效
时间:2020-10-10  点击:24

 

      鲁网9月28日讯(记者 殷会丽)山东是医药大省,中药材资源丰富,中药产业基础雄厚。山东省药品监督管理局认真贯彻《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》有关精神,加强中药质量监管,切实保障人民群众用药安全。

  强化日常监管,确保药品质量安全有效

  加大中药生产、经营及使用环节的监管力度,加大检查和抽验力度,对于集采中标的药品实行全覆盖检查和抽检。按照“四个最严”要求,严厉打击违法违规行为。

  聚焦问题,开展中药饮片专项整治

  在2019年中药饮片质量集中整治的基础上,针对中药饮片生产经营领域的问题,今年继续加大整治力度,深入排查系统性、区域性风险隐患,开展针对性飞行检查,部署2000批次中药饮片专项抽检,以中药饮片监管为抓手,向上下游延伸,落实企业主体责任,切实保障公众用药安全有效。

  组织开展中药饮片炮制规范修订工作

  按照国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》有关要求,以山东省中医临床常用的道地药材和饮片为重点研究对象,启动了《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》的修订工作。目前,已确定将对143个品种标准进行制修订。

  持续提升中药生产企业检验能力

  坚持“监管保安全、服务促发展”,继续开展为全省中药生产企业检验能力评估,利用评估结果,帮助企业找到自身检验能力方面的差距和不足,并开展针对性的培训,夯实企业主体责任,切实提高中药产品质量保障水平。

  加强不良反应监测

  建立完善全生命周期的药物警戒机制,健全完善药品不良反应监测制度和工作机制。加大不良反应报告收集力度,加强对附条件批准上市产品的监测,强化药品不良反应聚集性信号预警,组织开展病例报告的核实评价、调查分析,确保风险及时发现、有效处置,严防严控药品安全风险。

 

 

 

 

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