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奥锐特:致力于为世界制药企业提供优质服务
时间:2020-09-22  点击:42

 

     9月21日,奥锐特药业股份有限公司(股票简称:奥锐特,股票代码:605116)正式在上交所挂牌上市,公司每股发行价为8.37元,发行数量为4100万股,实际募集资金为3.43亿元,由安信证券股份有限公司保荐并主要承销。

奥锐特主要从事特色原料药和医药中间体的研发、生产和销售,客户主要为国际大型制药公司,公司主要产品为呼吸系统类、心血管类、抗感染类和神经系统类药物,包括氟美松、丙酸氟替卡松、依普利酮、替诺福韦、普瑞巴林等原料药和中间体。

公司已通过了多项国际监管机构认证

根据 Mordor Intelligence 统计,2018年全球原料药市场规模为1657亿美元, 预计未来几年全球对原料药的需求将保持增长,到2024年,市场规模上升到 2,367 亿美元,年复合增长率将超过6.1%。

根据中国化学制药工业协会数据,2018年,我国以原料药生产为主的企业主营业务收入3843.3亿元,同比增长10.4%;出口交货值680.6亿元,同比增长9.8%。2019年我国化学药品原料药产量达252.3万吨,每年产量稳定在250万吨左右。随着医疗及卫生支出的增加,以及原料药需求的持续增长,我国原料药产业将继续保持高增长的态势。

奥锐特是国内较早成功研发并生产出丙酸氟替卡松、依普利酮、普瑞巴林等原料药和中间体的企业。除上述产品外,公司还完成了醋酸阿比特龙、倍他米松、布地奈德、脱氢孕酮、布瓦西坦、西罗莫司、TAF、星胞菌素等在内的数个系列原料药和中间体的产品研发与工艺开发。

同时,公司积极进行新产品的研发工作,目前正在进行恩杂鲁胺、维兰特罗、多替拉韦钠、奥贝胆酸、利拉鲁肽、舍马鲁肽等产品的研究开发工作。

奥锐特已经通过了包括 NMPA、FDA、WHO、BGV 等监管机构的认证,目前已经有1个产品通过WHO 的审计、3个产品取得印度注册、2个产品取得国内GMP证书、3个产品取得了欧盟 GMP 证书、4个产品取得欧盟EDQM认证、5个产品提交NMPA文件、7个产品取得了出口欧盟的证明、16个产品已经提交了美国DMF文件,建立了独具竞争力的自主品牌,成为国内出口特色原料药较多的企业之一。

与众多世界大型医药企业建立合作关系

奥锐特一直专注于特色原料药及医药中间体的研发,公司已经建立了天台、扬州两个研发中心、收购了天津奥锐特,配备了各类先进的研发检测设备,包括低、中、高压制备色谱仪、高效液相色谱仪、气质联用质谱仪(GC-MS)以及红外光谱仪等分析测试仪器,有力地推动了相关研发成果的转化。

自成立以来,奥锐特始终坚持自主研发、自主创新。2017年至2019年公司研发投入分别为2352.56万元、2465.47万元和3510.11万元,已拥有多项自主研发的核心专利,以及行业领先的生产工艺和技术。

同时,公司还曾承担了国家火炬计划1项、国家重点新产品计划1项、科技部创新基金项目1项、省级技术及新品项目6项,2018年被浙江省科技厅等评为“省级企业研究院”单位。

凭借自身技术实力以及优质、稳定的产品质量,奥锐特致力于国外市场的拓展,公司产品96%以上销往国外,大多数客户为最终用户并主要集中在欧洲、美洲、东南亚等地区。

目前,公司与许多世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系,客户主要包括葛兰素史克,奥贝泰克、赛诺菲、梯瓦、威林、好利安、Sterling、瑞迪博士实验室、西普拉、NORTEC、CHEMO等,接受并通过了GSK、Sanofi、Hovione、APOTEX、Reddy 等客户的现场审计。

奥锐特通过与世界知名的制药企业的长期稳定合作,一方面有助于公司学习、 吸收先进的管理理念和生产技术。另一方面,公司通过合作增进了解、建立商业互信和长期合作,让产品能够快速、高效地获得客户所在地相关药政注册,进一步增强了产品的竞争实力,为公司业绩的稳定增长奠定了基础。

 

 

 

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