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国家药监局药品监管司司长:中成药整体质量状况良好
时间:2020-03-17  点击:63

 

      央视网消息:在3月12日国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局药品监管司司长袁林说,这次在防控新冠肺炎疫情工作中,中医药特别是中药发挥了巨大的作用。在加强质量监管方面,国家药品监督管理局主要做了几项工作:

一是紧紧围绕依法强化药品质量监管、切实保障中药产品质量安全这个中心,全国药品监管系统全力以赴做好疫情防控用药、包括中药相关质量监管工作。有针对性地强化药品质量监管,特别是针对中药,围绕陆续出台的各版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的中药品种,包括中药注射剂,针对这些重点品种,特别是针对这些生产企业,也包括相关的经营企业,分级分类、精准施策,全面加强监督检查和质量监管。

二是组织全国药品监管部门,特别是有中药企业的省份,专门安排了相关省局部署了专项检查,都按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分重点、有针对性的检查,保证质量安全。

袁林说,国家药监局每年都要部署开展正常的年度药品抽检工作,简称“国抽”。截至3月11日,根据国家药品抽检信息系统收录的数据统计显示,全国已经完成了样品抽检4523个批次,其中有一个专项正好和这次新冠肺炎疫情防控相关,叫做“抗病毒中成药专项品种抽验”,已经完成了258个批次的检验,目前检出结果全部都符合规定。

三是不良反应监测。据专项部署的不良反应监测工作来看,截至目前,尚未发现相关的中药品种产生严重群体性不良反应事件,也尚未接到或者监测到需要关注的严重不良反应风险信号。

袁林最后总结说,疫情防控开始到现在,在全国各级药品监管部门加强监管、检查、抽检和不良反应监测的基础上来看,中成药整体质量状况良好。

 

 

 

 

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