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1月24日，复旦大学附属华山医院成功举办“抗菌药物临床前药效综合评价及临床转化专业技术服务平台”专家委员会成立会议暨2024年度总结会议。会议汇聚了国内新药研发领域的顶尖专家、学者及行业代表，共同探讨抗菌药物研发的最新趋势及临床转化的未来方向。会议由科研处处长陈澍主持。

抗菌药物临床前药效综合评价及临床转化专业技术服务平台于2023年12月获批筹建，依托华山医院抗生素研究所、国家卫健委抗生素临床药理重点实验室、华山医院临床药理研究中心，是国内唯一一家提供抗菌新药体内外药效综合评价及临床转化全链条服务的专业技术平台。该平台的成立旨在推动抗菌药物研发的高质量发展，助力解决全球病原菌耐药性问题。

平台愿景：引领推动行业发展

华山医院院长毛颖致辞。抗菌药物研发与临床转化是当前医疗领域的重要课题，专家委员会的成立为平台注入了新的活力。华山医院将坚持创新驱动的道路，在政策和资源上大力支持平台建设，并通过与业界合作，进一步提升抗菌药物研究的深度与广度。2024年，华山医院在药物临床试验中表现卓越，充分体现了医院的创新能力和科研实力。

上海药品审评核查中心陈桂良教授高度评价了华山医院在创新药审评审批中的贡献，尤其是30天快速审评试点项目的成功实施，为全国药物研发提供了示范。未来，上海药品审评核查中心将继续与华山医院合作，探索更高效的审评审批机制。

上海市科学技术委员会调研员张露璐指出，华山医院平台应充分利用资源优势，对标国际先进水平，提升服务能力，为行业提供更高效的技术支持。

中国科学院院士马大为在发言中强调，抗菌药物研发是全球公共卫生的重要议题，中国在这一领域肩负着重要使命。他呼吁平台在发现耐药新机制与新靶点方面发挥更大作用，推动国内抗菌药物研发的创新发展。

专家共商：技术提升与社会贡献并行

毛颖院长与陈桂良教授为专家委员会委员颁发了聘书。

平台负责人张菁教授详细介绍了平台的发展历程、技术优势及经典案例。她提到自上世纪六十年代卫生部批示成立“上海第一医学院抗生素临床应用研究室”，到卫生部抗生素临床药理重点实验室、上海市细菌耐药监测网、示范性GCP平台的建立，为平台的成立奠定了坚实的基础。她表示，平台的组建整合了五大特色模块，覆盖从临床前研究到上市后的全链条技术服务，为企业及研发单位提供了高效、轻量化的解决方案。

胡付品教授、郭蓓宁教授、武晓捷副研究员分别就抗菌新药药效学评价、临床药动学/药效学研究及临床药理学研究进行了专题汇报。胡付品教授指出，平台已逐步建立起从先导化合物发现到上市后耐药监测的完整研发闭环；郭蓓宁教授则分享了临床药动学和药效学研究在个体化精准用药方面的突破性进展；武晓捷副研究员强调，临床药理学研究在新药研发中具有关键作用，特别是在精准预测药物剂量范围方面。

与会专家为平台未来发展提出了多项建议。马大为院士呼吁平台承担更多国家使命，推动抗菌药物研发的原始创新。李洪林教授和王政总裁建议，平台应充分利用人工智能和机器学习技术，提升微生物耐药检测效率。黄权华总经理提出，平台在服务企业的同时，应更多关注社会效益，推动抗菌药物的合理使用与普及。马璟董事长则建议，平台应提前布局抗体药物、小核酸等新型药物的评价方法，保持技术领先地位。

未来展望：政策助力开启新篇章

与会代表一致认为，华山医院的抗菌药物研发平台已形成完善的技术服务体系，具备全产业链发展的潜力。作为上海重点发展的三大先导产业之一，生物医药产业在政策支持下正加速成果转化。2024年7月，上海市政府明确提出加强临床研究成果转化，支持建立市场化、专业化的服务平台，并探索“作价入股”机制，推动高质量科研成果落地。2024年9月，上海申康医院牵头组建临床创新转化研究院，通过“一站式、全链条”平台，进一步打通临床科研转化的“最后一公里”。在政策支持下，平台发展前景广阔，将依托政策红利，为抗菌药物研发与临床转化贡献更多力量。

文｜临床药理研究中心 卞星晨