兽用中药产业发展迎来“黄金期”

　在现代养殖业高速发展和生物安全风险并存的时代背景下，“研好药、产好药、用好药”是乡村全面振兴和农业农村现代化的迫切需要。为了防范微生物耐药性风险，2018年，我国正式实施抗菌药使用减量化行动，在养殖领域停止使用除中药类以外的促生长类药物饲料添加剂。兽用中药因毒副作用低、不易产生耐药性的特点而受到广泛关注。如今，发挥中药防控动物疫病和促进动物生长作用，为“减抗”、健康养殖和粮食稳产保供保驾护航，成了新时代提出的新命题。

　　2022年1月24日，农业农村部批准中国农业大学、中国兽医药品监察所建立农业农村部中兽医生物学重点实验室。通过建成以中兽医基础理论为指导、产学研有机融合为一体的中兽医生物学创新研究基地，为我国中兽医药学的发展提供技术和人才支撑，为动物健康养殖、乡村全面振兴提出中兽医药解决方案。

　　完善兽用中药评价体系

　　中兽医药可以看作中医药的分支学科，中兽医药和中医药相伴相生，至明清以来才逐步分领域发展。然而，人用和兽用中药的评价与注册标准长期移植化学药品思路阻碍了当前中药产业的发展。因此，建立完善符合兽用中药特点的注册管理制度和技术评价体系成为行业共识。兽用中药的管理应借鉴人用中药经验，在原有研究技术指导原则的基础上，继续完善按证候类型和主要作用的兽用中药临床研究指导原则，建立“以临床价值为导向”的生产工艺研究、新药质量研究等指导原则。

　　兽用中药药材来源多样，含有的活性成分极其复杂，加上制备工艺的影响，中药药效物质基础的研究仍较薄弱。需要建立符合中医药特点的质量标准控制模式及方法，从全过程质量控制和中药整体质量控制两方面入手，对兽用中药的处方、产品研发、规范化生产和合理使用等全过程把握，同时对中药真伪、优劣和全成分进行控制。另外要注意防范兽用中药处方外非法添加风险，继续完善兽药处方外非法添加检测方法。

　　兽药作为动物疫病防控的重要农业投入品，其毒性残留和耐药性风险广受国际关注。为客观评价兽用中药的毒性和耐药性安全风险，中国兽医药品监察所“兽药行业公益性项目”从中药的毒性与药性关系入手，充分阐述了在中兽医药理论指导下应用中药的毒性及残留和耐药性风险的可控性、药食同源品种的安全性。为发挥兽用中药的“绿色”优势，既要按照中兽医理论合理使用毒性药物“以毒攻毒”，又要掌握好中药提取物有效性和毒性的界限，排除耐药性风险隐患，最大限度地保证用药安全。

　　促进兽药产业转型升级提质增效

　　改革开放以来，我国兽药产业规模不断扩大，虽然兽用中药产值偏低，但中药是我国具有原创优势的科技资源，且符合绿色养殖和健康养殖需求，已逐步受到广大养殖者的重视，成为兽药企业研发和生产的重点产品之一。2021年，我国兽用中药行业市场规模达到61.26亿元，兽用中药在养殖生产中的应用空间广阔。预计国内兽用中药产业将持续增长，产品结构简单、产能过剩、产品同质化等问题将得到解决，满足现代集约化养殖分群、分圈用药对高质量兽药的需求。

　　经过20多年的研究和试点应用，中药配方颗粒取得了宝贵的经验。兽用中药配方颗粒可以配合成方制剂实现精准用药，也可以支撑兽医临证配伍，促进兽用中药应用的提质增效。谋划建立兽用中药配方颗粒管理体系，探索建立兽用中药配方颗粒国家标准，鼓励临床兽医应用中药配方颗粒进行配伍或与现有成方制剂配合使用，及时总结使用经验进行技术推广，确保宠物医生、养殖业驻场兽医尽早掌握和使用兽用中药配方颗粒技术，是实现动物疫病的精准防控的必然选择。

　　中药佐剂主要来源于天然植物中提取的某些具有免疫活性的成分，这些成分具有毒性低、易于代谢的特点。研究表明，部分兽用中药，包括单味中药、复方中药、有效部位、单体等，与动物疫苗配合使用可显著提高疫苗保护率。兽医领域深入挖掘兽用中药的主要和辅助免疫作用，通过严格的临床试验，研发了几十种用于提高动物疫苗免疫效果或免疫应答的新兽用中药，并开展了疫苗佐剂生产工艺、独立包装配合疫苗使用等研究和探索。兽用疫苗中药佐剂是我国兽医领域20多年来的重要研究成果，在维护养殖业生产安全和动物源性食品安全方面将发挥更大的作用。

　　用兽用中药方案遏制微生物耐药性

　　面对日益严峻的兽用抗菌药残留和微生物耐药性问题，世界各国都在迫切寻求解决之道。中药药源天然，有的还具有“药饲同源”的特质，兽用中药在养殖生产中具有“有害残留低、不易产生耐药性”的特点，在替代抗菌药物方面优势突出，为应对微生物耐药性等问题提供了重要参考和更多选择。因此，我国要发挥中药优势，提出遏制微生物耐药性的兽用中药方案。

　　开展兽用中药各类活性成分抑制、消除耐药性甚至逆转耐药性研究，通过消除耐药菌的R质粒等方法，实现消除或逆转耐药性的目标。结合中兽医理法方药，通过调节动物机体免疫力等防控动物疫病，深入研究中药遏制微生物耐药机理。

　　中药的功效是多靶性、全方位的，与单一化合物或抗生素相比，兽用中药的单方、复方更不易导致耐药性。但中药提取物，特别是提纯的单体化合物的应用，也存在着耐药性风险隐患。因此，在促生长等长时间用药活动中，应遵从“适度提取、合理配伍”的原则，最大限度避免兽用中药带来的微生物耐药性安全风险的产生。

　　用现代科学带领兽用中药走向世界

　　在我国，植物基原的中药占全部中药的90%以上，中药有自身的特点和理论体系，与欧美等国理解的植物药存在较大差异。在全球大融合的背景下，用现代科学语言讲好兽用中药故事，为做好兽用中药科研创新和产业发展提供了重要路径。

　　随着中西医学的融合发展，中医药“整体观念”“辨证论治”也正在被世界接受。如循证医学与中兽医辨证有诸多内在的一致性，两者均来源于实践，又应用于实践，搭建起了中西兽医互鉴的桥梁。同时，系统生物学等诸多现代生物学技术为阐释兽用中药药理提供了可能。在中药之外，我国用现代医学理论来指导研发、应用的“天然药物”也成为中药国际化的重要方案，使天然药物与西方的植物药完美对接。

　　中兽医药理论蕴藏着健康养殖之道。中兽医突出“治未病”，重在预防，中兽医强调整体观念，在“病”的治疗上，通过调整机体功能状态达到治疗疾病的目的，对于动物源性食品安全起到重要保障作用。

　　因此，需加大中兽医药理念和技术方法的传承和宣传，让国际社会理解和接受中兽医药文化理念、用药规律，推动兽用中药标准走向世界。目前，我国中药显微鉴别、薄层色谱等检验方法行之有效，符合整体把握中药质量的要求。《欧洲药典》收录了66种中药材，中药标准走向世界的努力已经取得成效。

　　在新时代、新阶段，加强兽用中药研究，推动兽用中药高质量发展，必将为我国养殖业生产安全、食品安全、公共卫生安全、生态安全和生物安全提供重要保障。